Michelle Zimmerman, Johnson & Johnson Kovid-19 aşısını aldıktan birkaç dakika sonra sol kolundan kulağına ve parmak uçlarına doğru yayılan bir ağrı hissetti. Birkaç gün içinde ışığa karşı dayanılmaz derecede duyarlı hale geldi ve basit gerçekleri hatırlamakta zorlandı.
37 yaşındaydı ve doktora derecesine sahipti. Sinirbilim alanında uzmandı ve o zamana kadar aynı gün içinde bisikletiyle 20 mil yol kat edebilir, dans dersi verebilir ve yapay zeka üzerine ders verebilirdi. Şimdi, üç yıldan fazla bir süre sonra ailesiyle birlikte yaşıyor. Sonunda beyin hasarı tanısı konulduğu için çalışamıyor, araba kullanamıyor ve hatta uzun süre ayakta duramıyor.
Yaralanmasının kontamine bir enfeksiyondan kaynaklandığına inanan Dr. Zimmerman, “Bunun hayatımda yarattığı yıkımı ve ne kadar şey kaybettiğimi düşünmek için kendime izin verdiğimde, bazen bunu anlamak bile çok zor oluyor” dedi. aşı partisi.
Bilimin ve halk sağlığının bir zaferi olan Kovid aşılarının milyonlarca hastaneye kaldırılmayı ve ölümü önlediği tahmin ediliyor. Ancak en iyi aşılar bile nadir fakat ciddi yan etkilere neden olur. Ve Kovid aşıları ABD’de 270 milyondan fazla insana yaklaşık 677 milyon dozda yapıldı.
Dr. Zimmerman’ın anlatımı en üzücü olanları arasında yer alıyor ancak binlerce Amerikalı, Kovid aşısının ardından ciddi yan etkilere maruz kaldıklarına inanıyor. Nisan ayı itibarıyla federal hükümete 13.000’den fazla aşı hasarı tazminatı talebinde bulunuldu, ancak bunların pek faydası olmadı. Yalnızca yüzde 19’u incelendi. Bunlardan yalnızca 47’si tazminat almaya hak kazandı ve yalnızca 12’sine ortalama 3.600 dolar tutarında ödeme yapıldı.
Bazı bilim insanları, gerçek yaralanmaları olan hastalara yardımın reddedilmesinden korkuyor ve olası riskleri açıklığa kavuşturmak için daha fazla şey yapılması gerektiğine inanıyor.
Yale Üniversitesi’nden immünolog ve aşı uzmanı Akiko Iwasaki, “En azından uzun zamandır Kovid bir şekilde tanındı” dedi. Ancak aşı sonrası yaralanmaları olduğunu söyleyen kişilerin “tamamen görmezden gelindiğini, işten atıldığını ve hafife alındığını” ekledi.
Bir zamanlar doktora derecesine sahip olan Michelle Zimmerman. Sinirbilim alanında eğitim almış biri aynı gün içinde bisikletiyle 20 mil yol kat edebilir, dans dersi verebilir ve yapay zeka üzerine ders verebilir. Kredi… The New York Times için Jovelle Tamayo
Birkaç ay boyunca yapılan görüşmelerde ve e-posta alışverişlerinde federal sağlık yetkilileri, ciddi yan etkilerin son derece nadir olduğu ve gözetim çabalarının olumsuz olay kalıplarını tespit etmek için fazlasıyla yeterli olduğu konusunda ısrar etti.
Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı sözcüsü Jeff Nesbit, e-postayla gönderdiği açıklamada, “ABD’deki yüz milyonlarca insan, ABD tarihindeki en yoğun güvenlik izlemesi altında güvenli bir şekilde Kovid aşılarını aldı” dedi.
Ancak Gıda ve İlaç İdaresi’nin uzun süredir liderliğini yürüten ve Şubat ayında emekli olan Dr. Janet Woodcock, kısa süre önce yapılan bir röportajda, bazı alıcıların, bu kitapta anlatılanların ötesinde alışılmadık ama “ciddi” ve “hayat değiştiren” tepkiler deneyimlediğine inandığını söyledi. Federal kurumlar.
Ocak 2021’de aşılar kullanıma sunulurken FDA’nın komiseri vekili olan Dr. Woodcock, “Bu insanlar için üzülüyorum” dedi. “Onların acılarının kabul edilmesi gerektiğine, gerçek sorunları olduğuna ve ciddiye alınmaları gerektiğine inanıyorum.”
“Kendimle ilgili hayal kırıklığına uğradım” diye ekledi. “Kendimi çok iyi hissettiğim pek çok şey yaptım ama bu, eve getiremediğimi hissettiğim birkaç şeyden biri.”
Federal yetkililer ve bağımsız bilim insanları aşının olası yan etkilerini belirlemede bir takım zorluklarla karşı karşıyadır.
Ülkenin parçalanmış sağlık sistemi, çok büyük miktarda verinin analizine dayanan bir süreç olan çok nadir yan etkilerin tespitini zorlaştırıyor. Bir hastanın Walgreens’te Kovid testi yaptırabileceği, CVS’de aşı olabileceği, küçük rahatsızlıklar için yerel bir kliniğe gidebileceği ve ciddi rahatsızlıklar için bir hastanede bakım arayabileceği bir ortamda bu zor bir iştir. Her yer farklı sağlık kayıt sistemlerine bağlı olabilir.
Aşı alıcılarının veya tıbbi kayıtların merkezi bir deposu yok ve bu verileri bir araya toplamanın kolay bir yolu yok. Olumsuz olaylar olarak adlandırılan en büyük federal veri tabanına herhangi bir kişi, herhangi bir konuda rapor verebilir. Yetkililerin neyi araması gerektiği bile belli değil.
Dr. Woodcock, “Yani, tıbbi kayıtlarda veya talep verilerinde ‘beyin bulanıklığı’ bulamayacaksınız ve dolayısıyla aşıyla bağlantılı olabileceğine dair bir sinyal de bulamazsınız” dedi. Böyle bir yan etki federal yetkililer tarafından kabul edilmiyorsa “bunun nedeni iyi bir araştırma tanımının olmamasıdır” diye ekledi. “Bu onların kötü niyeti değil.”
Hükümetin yetersiz personel tazminat fonu, resmi olarak Kovid aşılarının çok az yan etkisini tanıdığı için çok az ödeme yaptı. Ve aralarında federal yetkililerin de bulunduğu aşı destekçileri, olası yan etkilere dair en ufak bir fısıltı bile, aşı karşıtı sert bir hareketin yaydığı yanlış bilgilere yol açabileceğinden endişe ediyor.
‘Gerçek değilim’
Ciddi yan etkiler yaşadıklarına inanan hastalar, çok az destek veya onay aldıklarını söylüyor.
New York City’de HIV ve Kovid için klinik deneyler üzerinde çalışan pratisyen hemşire Shaun Barcavage (54), ilk Kovid aşısından bu yana sadece ayakta durmanın bile kalp atışlarını hızlandırdığını söyledi. Bu, postüral ortostatik taşikardi sendromunu düşündüren bir semptomdur. bazı çalışmaların hem Kovid’e hem de çok daha az sıklıkla aşılamaya bağladığı nörolojik bozukluk.
Ayrıca gözlerinde, ağzında ve cinsel organlarında hafifleyen acı ve geçmeyen kulak çınlaması da yaşadı.
Bay Barcavage, federal kurumlara ve seçilmiş temsilcilere yaptığı sonuçsuz çağrılarla ilgili olarak “Hükümetin bana yardım etmesini sağlayamıyorum” dedi. “Bana gerçek olmadığım söylendi. Nadir olduğum söylendi. Bana tesadüf olduğu söylendi.
Seattle’da fizyoterapist olan 49 yaşındaki Renee France, Bell’in felcini (genellikle geçici olan bir tür yüz felci) ve yüzünü ikiye bölen dramatik bir döküntü geliştirdi. Bell felci diğer aşıların bilinen bir yan etkisidir ve bazı çalışmalarda Kovid aşısıyla ilişkilendirilmiştir.
Ancak Bayan France, doktorların Kovid aşılarıyla herhangi bir bağlantıyı göz ardı ettiğini söyledi. Bir zona hastalığı olan kızarıklık onu üç hafta boyunca zayıflattı, bu yüzden Bayan Fransa bunu federal veri tabanlarına iki kez bildirdi.
“Birinin mutlaka ulaşacağını düşünmüştüm ama kimse ulaşmadı” dedi.
Benzer duygular, Kovid aşılarından zarar gördüklerini söyleyen 30 kişiyle bir yıldan fazla süren görüşmelerde de dile getirildi. Aşılamayı takiben bazıları nörolojik, bazıları otoimmün, bazıları kardiyovasküler olmak üzere çeşitli semptomlar tanımladılar.
Hepsi, aşıları desteklemelerine rağmen doktorlar tarafından geri çevrildiklerini, semptomlarının psikosomatik olduğunu söylediklerini veya aileleri ve arkadaşları tarafından aşı karşıtı olarak etiketlendiklerini söyledi.
Aşı biliminin önde gelen uzmanları bile inançsızlık ve kararsızlıkla karşı karşıya kaldı.
Vaccine dergisinin genel yayın yönetmeni 68 yaşındaki Dr. Gregory Polonya, ilk aşısından bu yana her an kulaklarında yüksek bir ıslık sesinin eşlik ettiğini, ancak Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerindeki meslektaşlarına bu durumu keşfetmeleri için yalvardığını söyledi. Tinnitus fenomeni hiçbir yere varmamıştı.
Pek çok e-postasına kibar yanıtlar aldı ancak “Hiçbir hareket hissi hissetmiyorum” dedi.
Dr. Polonya, “Çalışmalar yapılmışsa bu çalışmaların yayınlanması gerekir” diye ekledi. “Sessizliği bir daha asla duyamayacağı” korkusuyla teselliyi meditasyonda ve dini inancında aradı.
Vanderbilt Üniversitesi’nde birçok Kovid aşısı denemesine liderlik eden 50 yaşındaki Dr. Buddy Creech, her aşıdan sonra kulak çınlaması ve kalp atışının yaklaşık bir hafta sürdüğünü söyledi. Dr. Creech, “Bu, Mart 2020’deki akut Kovid sırasında yaşadıklarıma çok benziyor” dedi.
Kendisi, araştırmaların sonuçta rapor edilen yan etkilerin çoğunun aşıyla ilgisi olmadığını ortaya çıkarabileceğini kabul etti. Birçoğuna Kovid’in kendisi neden olabilir.
Dr. Creech, “Ne olursa olsun, hastalarımız aşıyla ilgili olabilecek veya olmayabilecek bir yan etki yaşadığında, bunu elimizden geldiğince eksiksiz araştırmayı onlara borçluyuz” dedi.
Federal sağlık yetkilileri, Bay Barcavage, Dr. Zimmerman ve Bayan France gibi hastaların tarif ettiği hastalıklara Kovid aşılarının neden olduğuna inanmadıklarını söylüyor. CDC’ye göre aşılar şişme, yorgunluk ve ateş gibi geçici reaksiyonlara neden olabilir, ancak kurum yalnızca dört ciddi ancak nadir yan etkiyi belgelemiştir.
Bunlardan ikisi, artık Amerika Birleşik Devletleri’nde bulunmayan Johnson & Johnson aşısıyla ilişkilidir: Grip aşısı da dahil olmak üzere diğer aşıların bilinen bir yan etkisi olan Guillain-Barré sendromu; ve kan pıhtılaşma bozukluğu.
CDC ayrıca Pfizer-BioNTech ve Moderna tarafından üretilen mRNA aşılarını, özellikle erkek çocuklarda ve genç erkeklerde görülen kalp iltihabı veya miyokarditle ilişkilendiriyor. Ajans, herhangi bir aşılamadan sonra ortaya çıkabilecek anafilaksi veya ciddi alerjik reaksiyon konusunda da uyarıyor.
Sinyalleri Dinlemek
CDC’nin Ulusal Bağışıklama ve Solunum Hastalıkları Merkezi direktörü Dr. Demetre Daskalakis, kurumdaki bilim adamlarının, aşılamanın şimdiye kadar bilinmeyen bir yan etkisine işaret edebilecek kalıplar için milyonlarca Amerikalı hakkında tıbbi bilgi içeren büyük veri tabanlarını incelediğini söyledi.
“Gerçek sinyal olduğunu düşündüğümüz sinyalleri raporlayarak çizgiyi geçiyoruz ve bunları sinyal olarak tanımladığımız anda rapor ediyoruz” dedi. Kurumun aşı güvenliğini izlemeye yönelik sistemlerinin ideale “oldukça yakın” olduğunu söyledi.
Dr. Zimmerman şu anda ailesiyle birlikte yaşıyor ve çalışamadığını, araba kullanamadığını ve hatta uzun süre ayakta duramadığını söyledi.
Bu ulusal gözetim çalışmaları arasında Aşı Olumsuz Olay Raporlama Sistemi (VAERS) de yer alıyor. Bu en büyük veri tabanıdır ancak aynı zamanda en az güvenilir olanıdır: Yan etki raporları herkes tarafından sunulabilir ve incelenmez, dolayısıyla önyargıya veya manipülasyona maruz kalabilirler.
CDC’ye göre sistem, Kovid aşısına ilişkin yaklaşık bir milyon rapor içeriyor; bunların büyük çoğunluğu hafif olaylara ilişkin.
Federal araştırmacılar ayrıca on milyonlarca Amerikalıya ilişkin elektronik sağlık kayıtlarını ve sigorta taleplerini birleştiren veritabanlarını da tarıyor. Bilim insanları, Kovid aşısının ardından ortaya çıkabilecek 23 duruma ilişkin verileri izliyor. Dr. Daskalakis, yetkililerin ortaya çıkabilecek diğer durumlara karşı dikkatli olmaya devam ettiğini söyledi.
Ancak bazı uzmanlar boşlukların olduğunu belirtti. Örneğin toplu aşılama tesislerinde uygulanan Kovid aşıları sigorta tazminat veritabanlarına kaydedilmedi ve Amerika Birleşik Devletleri’ndeki tıbbi kayıtlar merkezileştirilmedi.
Salgın Koalisyonu’ndan aşı güvenliği uzmanı Rebecca Chandler, “Bu kadar çok insan varken, ülkenin farklı yerlerinde olaylar oluyor ve hepsi aynı sistemde toplanmıyorken sinyalleri görmek daha zor” dedi. Hazırlık Yenilikleri.
Ulusal Akademiler tarafından Nisan ayında toplanan bir uzman paneli, yan etkilerin büyük çoğunluğu için bir bağlantıyı kabul etmek veya reddetmek için yeterli veri bulunmadığı sonucuna vardı.
Yakın zamanda yapılan bir kongre duruşmasında, ülkenin aşı güvenliği gözetiminin yeterli olup olmadığı sorulduğunda, FDA’nın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü Dr. Peter Marks, “Daha iyisini yapabileceğimize inanıyorum” dedi.
Kırmızı Bayrak
Merkezi sağlık sistemlerine sahip bazı ülkelerde yetkililer, Kovid aşılarının ciddi yan etkilerine ilişkin raporları aktif olarak araştırdı ve ABD sağlık yetkililerinin ulaşamadığı sonuçlara ulaştı.
Hong Kong’da hükümet, aşı sonrası hastaların merkezi tıbbi kayıtlarını analiz etti ve insanlara sorunlarını dile getirmeleri için para ödedi. Hong Kong Üniversitesi’nden ülkenin aşı güvenliği çabalarına liderlik eden araştırmacı Ian Wong, stratejinin “diğer ülkelerin başka türlü tespit edemeyeceği pek çok hafif vakayı” tespit ettiğini söyledi.
Buna, Pfizer-BioNTech aşısının nadir durumlarda (yaklaşık milyon dozda yedi doz) hastaneye kaldırılmayı gerektirecek kadar ciddi bir zona nöbetini tetiklediği bulgusu da dahildi.
Avrupa İlaç Ajansı, Pfizer ve Moderna aşılarını yüz felci, karıncalanma hissi ve uyuşukluk ile ilişkilendirdi. EMA ayrıca kulak çınlamasını Johnson & Johnson aşısının bir yan etkisi olarak sayıyor, ancak Amerikan sağlık kuruluşları bunu kabul etmiyor. VAERS’ta Kovid aşısının ardından 17.000’den fazla kulak çınlaması raporu var.
İkisi bağlantılı mı? Açık değil. Dört yetişkinden birinde bir çeşit kulak çınlaması var. Stres, kaygı, keder ve yaşlanmanın yanı sıra Kovid ve grip gibi enfeksiyonlar da bu duruma yol açabilir.
Stanford Üniversitesi’nden kulak burun boğaz uzmanı Dr. Konstantina Stankoviç, kulak çınlaması için herhangi bir test veya tarama olmadığını ve iç kulağın küçük, hassas ve kemikle kaplı olması nedeniyle bilim adamlarının bunu kolayca inceleyemeyeceğini söyledi.
Yine de, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki yaklaşık 2,6 milyon kişiden alınan sağlık kayıtlarının analizi, yaklaşık yüzde 0,04’ünün, yani yaklaşık 1000 kişiye, ilk mRNA aşısından sonraki üç hafta içinde kulak çınlaması teşhisi konduğunu ortaya çıkardı. Mart ayında Avustralya’daki araştırmacılar kulak çınlaması ve baş dönmesini aşılara bağlayan bir çalışma yayınladılar.
FDA’nın kulak çınlaması raporlarını izlediği ancak “şu anda mevcut kanıtların Kovid-19 aşılarıyla nedensel bir ilişki olduğunu öne sürmediği” belirtildi.
Gözetim çabalarına rağmen, Kovid aşısının önemli bir yan etkisini, mRNA aşısı alan gençlerde miyokardit tespit eden ilk kişiler ABD’li yetkililer değildi. Alarmı ilk kez Nisan 2021’de veren İsrailli yetkililerdi. ABD’deki yetkililer o sırada bir bağlantı görmediklerini söylediler.
22 Mayıs 2021’de CDC’nin “nispeten az sayıda” miyokardit vakasını araştırdığına dair haberler çıktı. 23 Haziran itibarıyla VAERS’taki miyokardit raporlarının sayısı 1.200’ün üzerine çıktı; bu, doktorlara ve hastalara nelere dikkat etmeleri gerektiğini söylemenin önemli olduğuna dair bir ipucu.
Daha sonraki analizler, miyokardit ve ilişkili bir durum olan perikardit riskinin, 12 ila 17 yaş arası ergen erkeklerde ikinci doz mRNA Kovid aşısından sonra en yüksek seviyeye ulaştığını gösterdi.
Birçok insanda aşıya bağlı miyokardit geçicidir. Ancak bazı hastalar ağrı, nefes darlığı ve depresyon yaşamaya devam ediyor, bazıları ise kalp taramalarında kalıcı değişiklikler gösteriyor. CDC, miyokardite bağlı doğrulanmış bir ölüm olmadığını söyledi, ancak aslında aşılama sonrası bildirilen birkaç ölüm raporu var.
Yaygın Yanlış Bilgi
Bazı uzmanlar, aşı karşıtı hareketin yükselişinin hükümet içindeki ve dışındaki bilim adamlarının potansiyel yan etkileri samimi bir şekilde ele almasını zorlaştırdığını söyledi. Kovid aşılarının sözde tehlikelerine ilişkin anlatıların çoğu açıkça yanlış ya da en azından abartılı, bilinçli aşı karşıtı kampanyalar tarafından uydurulmuş.
Kovid aşısının güvenliğine ilişkin sorular Robert F. Kennedy Jr.’ın başkanlık kampanyasının temelini oluşturuyor. Florida’nın genel cerrahı, değiştirilmiş DNA hakkındaki çürütülmüş teorilere atıfta bulunarak eyalette Kovid aşısının durdurulması çağrısında bulundu.
Yardımcısı Dr. Joshua Sharfstein, “Yanlış bilginin doğası, yanlış bilginin boyutu şaşırtıcı ve her şey çarpıtılarak sadece yıkıcı bir yan etki değil, aynı zamanda büyük bir örtbasın kanıtıymış gibi gösterilecek” dedi. Johns Hopkins Üniversitesi’nde dekan.
Kovid’e karşı aşılanan yüz milyonlarca Amerikalının bir kısmı zaten kalp krizi veya felç geçirmiş olacaktı. Bazı kadınlar düşük yapmış olurdu. Aşının sebep olduğu tesadüfleri nasıl ayırt edebiliriz? Sorunu çözmenin tek yolu yoğun araştırmadır.
Ancak birkaç uzman, Ulusal Sağlık Enstitülerinin Kovid aşısının güvenliği konusunda neredeyse hiçbir çalışma yürütmediğini belirtti. 12 yıldır NIH’de çalışan kanser araştırmacısı William Murphy, federal sağlık yetkililerini 2021’den bu yana bu çalışmaları başlatmaya teşvik ediyor.
Dr. Murphy, yetkililerin her birinin “o çok yorgun mantrayla yanıt verdiğini” söyledi: ‘Ama virüs daha da kötü’. “Evet, virüs daha kötü ama bu, başka seçeneklerin bulunup bulunmadığından emin olmak için araştırma yapılmasını engellemiyor.”
Olası yan etkilerin ve kimlerin bunlar açısından risk altında olduğunun daha iyi anlaşılması, gelecekteki aşıların tasarımı üzerinde anlamlar taşıyabilir veya bazı genç ve sağlıklı insanlar için Kovid aşısının faydasının artık risklerden daha ağır basmayacağına işaret edebilir. bazı Avrupa ülkeleri belirlemiştir.
Kapsamlı bir araştırma, yaralandığını söyleyen binlerce Amerikalıya yardımın hızlandırılmasını da sağlayabilir.
Federal hükümet, aşılama sonrasında yaralanan kişileri tazmin etmek için tasarlanan Ulusal Aşı Yaralanmaları Tazminat Programını uzun süredir yürütmektedir. Otuz yılı aşkın bir süre önce kurulan program, zarar gördüğü tespit edilen kişilere ödenecek miktarlar konusunda herhangi bir sınırlama getirmiyor.
Ancak Kovid aşıları bu fonun kapsamında değil çünkü Kongre onları ödenen tüketim vergisine tabi tutmadı. Bazı milletvekilleri değişiklik yapmak için yasa tasarısı sundu.
Bunun yerine, Kovid aşılarına ilişkin iddialar Karşı Tedbir Yaralanma Tazminat Programına gidiyor. Halk sağlığıyla ilgili acil durumlara yönelik olan bu programın ödeme kriterleri dardır ve katı kanıt standartlarıyla birlikte 50.000 ABD doları tutarında bir limit belirler.
Başvuru sahiplerinin, yaralanmanın ardından bir yıl içinde bunun Kovid aşısı olmanın “doğrudan sonucu” olduğunu “ilgi çekici, güvenilir, geçerli, tıbbi ve bilimsel kanıtlara” dayanarak kanıtlamaları gerekiyor.
Programın pandeminin başlangıcında yalnızca dört personeli vardı ve şu anda talepleri değerlendiren 35 kişi var. Yine de, açılan 13.000 başvurunun yalnızca bir kısmını inceledi ve yalnızca bir düzine ödemeyi gerçekleştirdi.
58 yaşındaki patolog Ilka Warshawsky, Kovid aşısı sonrasında sağ kulağının tüm işitme duyusunu kaybettiğini söyledi. Ancak işitme kaybı, Kovid aşısının bilinen bir yan etkisi değil.
Kendisi, Kovid aşılarına yönelik tazminat programının kanıt açısından yüksek bir çıta belirlediğini ancak bununla nasıl başa çıkılacağına dair çok az bilgi sunduğunu söyledi: “Bu olumsuz olaylar zayıflatıcı ve yaşamı değiştirici olabilir ve bu nedenle bunların kabul edilmemesi veya kabul edilmemesi çok üzücü. ele alinan.”
Sinir bilimci Dr. Zimmerman, başvurusunu Ekim 2021’de sundu ve onlarca destekleyici tıbbi belge sağladı. Yalnızca Ocak 2023’te bir talep numarası aldı.
Washington Eyaleti yetkilileri, işçi tazminatı talebini karara bağlarken, Kovid aşısının yaralanmasına neden olduğunu kabul etti, ancak kendisi henüz federal programdan bir karar almadı.
Terapistlerinden biri yakın zamanda ona bir daha asla bağımsız yaşayamayacağını söyledi.
Dr. Zimmerman, “Bu yıkıcı bir darbe gibi geldi” dedi. “Ama bir gün bir tedavi bulunacağı ve bunu kapatmanın bir yolu olacağı umudunu kaybetmemeye çalışıyorum.”
