Investing.com — Novo Nordisk (NYSE:NVO) hisseleri, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) şirketin Wegovy’nin oral versiyonu için yaptığı Yeni İlaç Başvurusunu kabul etmesinin ardından Cuma günü yüzde 5,4 yükseldi. Onaylanması halinde, bu hap formülasyonu, obezite veya fazla kilolu yetişkinlerde kronik kilo yönetimi için ilk oral GLP-1 tedavisi olacak.
Başvuru, diyabeti olmayan ancak obezitesi veya en az bir komorbidite sorunu olan yetişkinlerde 25 mg’lık oral semaglutid dozunu inceleyen faz 3 OASIS 4 çalışmasının sonuçlarına dayanıyor. 64 haftalık çalışma, şirketin Wegovy’nin etiketini mevcut enjekte edilebilir formunun ötesine genişletme çabasını destekledi.
Novo Nordisk Kıdemli Başkan Yardımcısı Anna Windle şöyle dedi: “FDA’nın başvurumuzu kabul etmesinden memnuniyet duyuyoruz.” Windle, şirketin “obezite için çığır açan bir tedavi seçeneği” olabilecek konuda düzenleyicilerle işbirliği yapmayı dört gözle beklediğini ekledi.
FDA’nın nihai kararının 2025’in dördüncü çeyreğinde açıklanması bekleniyor. Yatırımcılar, bu çok satan ilacın oral versiyonunun kullanımı genişletebileceği ve Novo Nordisk’in obezite bakımındaki liderliğini sağlamlaştırabileceği konusunda iyimser görünüyor.
Bu duyuru, CVS (NYSE:CVS) Caremark’ın 1 Temmuz’dan itibaren Wegovy’yi tercih edilen GLP-1 tedavisi yapacağı haberinin ardından geldi. Anlaşma, CVS’in kilo yönetimi programı kapsamında geliştirilmiş yaşam tarzı desteğini içeriyor ve daha düşük maliyetle erişimi genişletiyor.
Bu arada, önemli rakip Eli Lilly and Company (NYSE:LLY), halen klinik denemelerde olan kendi oral GLP-1’i orforglipron’un geliştirilmesine devam ediyor. Lilly, obezite tedavisi için düzenleyici onay başvurusunu bu yıl içinde, tip 2 diyabet için ise 2026’da yapmayı planlıyor.
Novo Nordisk’in oral GLP-1 pazarında potansiyel ilk hamle avantajına rağmen, Lilly hisseleri de Cuma günü yüzde 3,9 yükselerek önceki seanstaki kayıplarından toparlandı. Bu kazançlar, kilo kaybı ilacı sektöründe dalgalı geçen bir haftanın ardından geldi.
Novo Nordisk’in uzun vadeli obezite stratejisi yatırımcı heyecanını artırmaya devam ediyor. Oral formülasyon, kritik bir kullanım kolaylığı yükseltmesi olarak hizmet edebilir. FDA’nın kabulü, şirketi GLP-1 ayak izini genişletmeye bir adım daha yaklaştırıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
