Investing.com — Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) güvenlik komitesi PRAC, Cuma günü yaptığı açıklamada, görme kaybına yol açabilen ender bir göz rahatsızlığı olan Non-Arteritik Anterior İskemik Optik Nöropati’nin (NAION), Ozempic, Rybelsus ve Wegovy dahil semaglutid ilaçlarının “çok az bir yan etkisi” olduğu sonucuna vardığını bildirdi.
Novo Nordisk (NYSE:NVO) şirketine ilişkin olan bu ilaçlar, diyabet ve obezite tedavisinde yaygın olarak kullanılmaktadır.
PRAC, klinik olmayan çalışmalar, klinik denemeler, piyasa sonrası nezaret ve tıbbi literatür dahil tüm mevcut dataların kapsamlı bir incelemesinin akabinde, NAION’un “semaglutid kullanan 10.000 şahıstan 1’ine kadar tesir edebileceğini” belirledi.
Şirket, çeşitli büyük epidemiyolojik çalışmaların, semaglutid kullanan tip 2 diyabetli yetişkinlerin, bu ilacı kullanmayanlara kıyasla “NAION geliştirme riskinde yaklaşık iki kat artış” yaşadığını gösterdiğini açıkladı.
Bu durumun, “her 10.000 kişi-yıllık tedavi başına yaklaşık bir ek NAION vakası” manasına geldiği belirtildi.
EMA ayrıyeten, klinik deneme bilgilerinin de semaglutid kullananlarda plaseboya kıyasla “biraz daha yüksek risk” olduğuna işaret ettiğini ekledi.
Sonuç olarak, EMA semaglutid ilaçlarının eser bilgilerine NAION’un “çok nadir” bir yan tesir olarak eklenmesini tavsiye ettiğini açıkladı.
Kurum, semaglutid kullanırken “ani görme kaybı yahut süratle berbatlaşan görüş” yaşayan hastaların derhal tabipleriyle bağlantıya geçmeleri gerektiğini belirtiyor.
EMA, NAION teşhisi doğrulanırsa, “semaglutid tedavisinin durdurulması gerektiğini” tabir ediyor.
Bu makale yapay zekanın dayanağıyla oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Kaide ve Şartlar kısmımıza bakın.
