Investing.com — Novavax (NASDAQ:NVAX) payları, biyoteknoloji şirketinin ABD Besin ve İlaç Dairesi (FDA) ile Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) konusundaki iyimserliği sonrasında %13 yükseldi. Şirketin inancı, FDA ile yapılan son görüşmelerden kaynaklanıyor. Bu görüşmeler, yeni aşı için yapılan müracaatın onaylanabilir olduğunu gösteriyor.
Novavax, 23 Nisan 2025 tarihinde bir açıklama yaptı. Şirket, bugüne kadar FDA ile olan etkileşimlerine dayanarak BLA müracaatının onaylanabilir olduğuna inandığını belirtti. Ayrıyeten FDA’dan pazarlama sonrası taahhüt (PMC) olarak ek klinik datalar için resmi bir talep aldı. Novavax, bu talebi karşılamak için FDA ile süratli bir biçimde çalışmaya kelam verdi ve mümkün olan en kısa müddette onay almayı hedefliyor.
Bu olumlu gelişme, Novavax paylarının RFK Jr.’ın yorumları nedeniyle düşüş yaşamasının akabinde geldi. RFK Jr., aşının onayındaki gecikmenin FDA’daki işçi eksikliğinden değil, Novavax’ın tek antijen aşısı üretmesinden kaynaklandığını öne sürmüştü. Novavax pay fiyatındaki son artış, yatırımcıların şirketin düzenleyici süreci yönetme ve aşısını piyasaya sürme yeteneğine olan itimadını yansıtıyor.
Bununla birlikte, yatırımcılar FDA ile yapılan son görüşmelere reaksiyon gösteriyor. Bu görüşmeler, şirketin aşı adayı için ileriye dönük bir yol olduğunu gösteriyor.
Bu makale yapay zekanın dayanağıyla oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Koşul ve Şartlar kısmımıza bakın.
